وصف مفصل
1.إن مجموعة اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع (اختبار اللعاب) مخصصة للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.يجب استخدام هذا الاختبار للكشف عن مستضدات SARS-CoV-2 في عينات اللعاب البشرية.
2- ستشير مجموعة اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (اختبار اللعاب) فقط إلى وجود SARS-CoV-2 في العينة ولا ينبغي استخدامها كمعيار وحيد لتشخيص عدوى SARS-CoV-2.
3- إذا استمرت الأعراض ، بينما كانت نتيجة اختبار SARS-COV-2 السريع سلبية أو غير تفاعلية ، يوصى بإعادة عينة المريض بعد ساعات قليلة.
4- كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
5- إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية ، فيوصى بإجراء اختبار إضافي باستخدام طرق سريرية أخرى.النتيجة السلبية لا تمنع في أي وقت من احتمال الإصابة بـ SARS-CoV-2.
6- لم يتم تقييم التأثيرات المحتملة للقاحات أو الأدوية المضادة للفيروسات أو المضادات الحيوية أو العلاج الكيميائي أو الأدوية المثبطة للمناعة في الاختبار.
7- نظرًا للاختلافات المتأصلة بين المنهجيات ، يوصى بشدة بإجراء دراسات ارتباط الطرق لتحديد الاختلافات التكنولوجية قبل التحول من تقنية إلى أخرى.لا ينبغي توقع اتفاق مائة بالمائة بين النتائج بسبب الاختلافات بين التقنيات.
8- تم إنشاء الأداء فقط مع أنواع العينات المدرجة في الاستخدام المقصود.لم يتم تقييم أنواع العينات الأخرى ويجب عدم استخدامها مع هذا الاختبار
محتويات مخصصة
عملية تصنيع الاختبار السريع للصفائح غير المقطوعة
