الابتكار يحقق التكنولوجيا الأساسية
قوة الأجهزة
يقع Boat-bio في منطقة Jiangbei، مدينة Ningbo، مقاطعة Zhejiang، وتبلغ مساحة بناء المقر الرئيسي أكثر من 5000 متر مربع.وفي الوقت نفسه، لديها مؤسسات مستقلة للبحث والتطوير، وقواعد لإنتاج الأجسام المضادة وقواعد لتربية الحيوانات التجريبية في بكين وآنهوي خفي وشاندونغ في الصين.) الجسم المضاد المستنسخ/المستضد المؤتلف (الجسم المضاد) كمنتج رئيسي، يتم زراعته بعمق في مجال التشخيص المناعي، والبحث والتطوير المستمر، واختراق الصعوبات التقنية، وإثراء فئات المنتجات، وابتكار تكنولوجيا الإنتاج.
●مركز الأبحاث والتطوير:أنشأ مركز البحث والتطوير العديد من المختبرات المهنية المتقدمة، وهو مجهز بمعدات البحث والتطوير المتقدمة وتكنولوجيا الاختبار التجريبي الناضجة لتلبية احتياجات البحث والتطوير المستقل وأبحاث العملاء وتطويرهم.
●قاعدة إنتاج الأجسام المضادة:قاعدة إنتاج حديثة تلبي متطلبات تأهيل الإنتاج المحلي والدولي، ومجهزة بمعدات إنتاج متقدمة وأنظمة مستقلة لمراقبة الجودة، وقد أنشأت وحسّنت عددًا من عمليات الإنتاج الفعالة، بحيث يمكن أن يصل الإنتاج الشهري للمستضدات إلى مئات الجرامات، يمكن أن يصل إنتاج الأجسام المضادة إلى 4-5 كجم شهريًا.
●موقع تربية حيوانات المختبر:وتقع القاعدة عند سفح جبل هوانغشان في مقاطعة آنهوي، حيث يتم تربية الفئران والأرانب والدجاج والأغنام وغيرها من الحيوانات على مدار السنة لإنتاج الأجسام المضادة لضمان إنتاج المواد الخام.
إنتاج فعال
● كفاءة الإنتاج:تمتلك Boat-bio معدات إنتاج محلية متقدمة، وتتبع ورشة العمل بدقة معيار إدارة 6S، ولديها العديد من معدات الإنتاج المتقدمة ونظام شامل لمراقبة الإنتاج وإدارته.تم إنشاء عدد من خطوط الإنتاج عالية الكفاءة لتعزيز أساس إدارة الجودة، وضمان جودة المنتج، وتحقيق الاستقرار في أداء المنتج، وتحسين كفاءة الإنتاج.
● عدة خطوط إنتاج:خط إنتاج التعبير وتنقية المستضد المؤتلف للخلايا بدائية النواة، خط إنتاج التعبير والتنقية للمستضد المؤتلف للخلايا حقيقية النواة، خط إنتاج التعبير والتنقية لخلايا الفيروس البكالي، خط إنتاج التعبير والتنقية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة، خط إنتاج التعبير والتنقية للأجسام المضادة متعددة النسيلة، خط إنتاج استخلاص البروتين الطبيعي، خط إنتاج تعبير وتنقية الأجسام المضادة المؤتلف، خط إنتاج تعبير وتنقية Nano mAb.
● أدوات فحص الإنتاج الدقيقة الحديثة:يحتوي خط الإنتاج على مقياس طيفي للأشعة فوق البنفسجية، وكاشف للأشعة فوق البنفسجية، ومحلل التألق الكيميائي، ومحلل كيميائي حيوي، وكاشف التألق المناعي، ومحلل حجم جسيمات الذهب النانوي، وأداة تنقية البروتين الأوتوماتيكية، والتفاعل البيولوجي التلقائي ذو السعة الكبيرة، وأدوات فحص الإنتاج الدقيقة المتقدمة والحديثة مثل السعة الكبيرة الأوتوماتيكية خزانات التخمير البيولوجي، إنتاج عالي الكفاءة وعالي المستوى.
● معيار تنقية 100000 مستوى:معيار إدارة 6S، وورشة الإنتاج، وغرفة التخزين المؤقتة للمنتجات شبه النهائية، وغرفة المكونات وغرفة الملابس كلها تعتمد معيار تنقية الهواء بمستوى 100000، وغرفة تخزين تطهير مواد التغليف الداخلية (الخارجية) والمناطق الأخرى تعتمد مستوى 10000. معيار تنقية الهواء.
نظام إدارة الجودة المثالي
● نظام إدارة الجودة المثالي:لقد اجتاز Boat-bio شهادة العديد من وكالات التصديق الرسمية، وفقًا لمعايير النظام 13485 للتحكم في الموقع وإدارة الإنتاج ومراقبة الجودة، وقام بإنشاء كل منتج من منتجات Maiyue ببراعة، والذي يمكنه تزويد العملاء بنفس المواصفات والمعايير .المنتجات التي يتم إنتاجها والتحقق منها لتحسين قدرة المنتجات على التكيف من جانب العميل.
● متطلبات عالية:التنفيذ الصارم لنظام إدارة الجودة المزدوج ISO 13485 وISO 9001، ومتابعة مراقبة جودة الإنتاج باستمرار، وتحسين نظام إدارة الجودة وتحسينه باستمرار مع الحفاظ على المعايير العالية والمتطلبات الصارمة، والالتزام بتزويد العملاء بمجموعة صغيرة من الدفعات التباين والاستقرار.منتج عالي.
● معايير عالية:تتمتع فرق الإنتاج والبحث والتطوير والجودة بالخبرة والمهارة في التشغيل.إنهم يتبعون بدقة SOP لتوحيد الإنتاج وتوحيد الإدارة.إجراء التدريب على المهارات وتقييمها بانتظام للموظفين المعنيين، وتعزيز الوعي بالجودة بشكل مستمر.الصيانة الدورية ومعايرة الإنتاج والبحث والتطوير واختبار الجودة للمعدات ذات الصلة لضمان استقرار المنتج وتوحيده.
● جودة عالية:يتم فحص جميع إنتاج المنتج ومخرجاته على مستويات مختلفة في اختيار المواد الخام والإنتاج وفحص الجودة ومخرجات المنتج ونقل سلسلة التبريد لضمان استقرار المنتج ووظيفته وتلبية جميع مؤشراته الفيزيائية والكيميائية.
فريق بحث وتطوير ممتاز
● فريق بحث وتطوير ممتاز
● تتجمع المواهب لتحقيق التكنولوجيا المتطورة
● Boat-bio هي منظمة النخبة التي أنشأتها وأنشأتها مجموعة من جيل ما بعد الثمانينات والتسعينات الذين لديهم شعور بالمهمة الوطنية.يضم الفريق أكثر من 80 موظفًا في مجال البحث والتطوير، 100% منهم حاصلون على درجة البكالوريوس أو أعلى، وأكثر من 60% حاصلون على درجة الماجستير أو الدكتوراه.من بينهم، هناك 3 من كبار أطباء البحث والتطوير، و5 من كبار مستشاري البحث والتطوير الأجانب، وأكثر من 70% من موظفي البحث والتطوير في الصناعة بخبرة تزيد عن 8 سنوات.
● 3 أطباء كبار في مجال البحث والتطوير
● 5 كبار المستشارين الأجانب
● أكثر من 80 فريق بحث وتطوير فني عالي الأجر
أحدث مرافق البحث والتطوير
أنشأت Boat-bio العديد من المختبرات المهنية المتقدمة، والتي يمكنها تنفيذ أنواع مختلفة من الحفاظ على الخلايا، واستعادتها، والتخمير على نطاق واسع، وتنقية البروتينات المعبر عنها، وتحديد الأداء، وما إلى ذلك، لاكتشاف وتحليل وتقييم المواد الخام والمنتجات، و منتجات دليل.التحسين والانتهاء من شركات البحث والتطوير والإنتاج.
● الأجهزة الدقيقة الحديثة
● أكتا لتنقية البروتين
● سائل فاصل للون عالي الكفائه
● الكروماتوجرافي الغاز
● مختبر احترافي
● بنك البذور من الخلايا المختلفة
● غرفة زراعة الخلايا بدائية النواة
● غرفة تخمير كبيرة للخلية بدائية النواة/خلية الخميرة
● غرفة تنقية البروتين
● غرفة زراعة الخلايا حقيقية النواة
● مختبر فيزيائي وكيميائي
● مختبر التألق الكيميائي
● مختبر كروماتوغرافيا الذهب الغروي/اللاتكس
● مختبر تحدي الاستقرار المتسارع
● مختبر إليسا